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根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開(kāi)展建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收的通知（征求意見(jiàn)稿）》、《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)指南 污染影響類》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于2024年12月開(kāi)展本項(xiàng)目的竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)工作，建設(shè)單位于2025年04月02日組織驗(yàn)收組踏勘了建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)驗(yàn)收調(diào)查報(bào)告進(jìn)行了審查，提出了驗(yàn)收意見(jiàn)。為更好地做好本項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)工作，現(xiàn)對(duì)該項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收調(diào)查報(bào)告及驗(yàn)收意見(jiàn)進(jìn)行公示。

一、項(xiàng)目簡(jiǎn)介

(一)建設(shè)地點(diǎn)、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容

項(xiàng)目名稱：蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司硫酸羥氯喹、泰瑞米特鈉生產(chǎn)線技改項(xiàng)目。

建設(shè)地點(diǎn)：公司位于蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)六豐路567號(hào)，占地面積為21593m²，總建筑面積為17725.37m²。公司東部為制劑車(chē)間和辦公質(zhì)檢中心，西北為原料藥車(chē)間，西南為污水處理站、危廢倉(cāng)庫(kù)、?；穫}(cāng)庫(kù)，公司大門(mén)設(shè)在公司北面的六豐路。

項(xiàng)目地屬于工業(yè)用地，項(xiàng)目東側(cè)為北尹豐道路、高速路，南側(cè)隔小河為郭巷環(huán)境衛(wèi)生管理站，西側(cè)為江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠；北側(cè)隔六豐路為琦偉（蘇州）紡織有限公司；項(xiàng)目周?chē)罱沫h(huán)境敏感點(diǎn)為東南側(cè)325m的昱鑫科技宿舍樓。

項(xiàng)目性質(zhì)：技改

行業(yè)類別及代碼： C2710化學(xué)藥品原藥制造

建設(shè)規(guī)模和內(nèi)容：公司利用現(xiàn)有廠房及設(shè)備對(duì)硫酸羥氯喹、泰瑞米特鈉工藝流程進(jìn)行技改，生產(chǎn)設(shè)備主要新增2臺(tái)反應(yīng)釜及少量輔助生產(chǎn)設(shè)備（如冷凝器、精密過(guò)濾器、離心機(jī)、水沖泵機(jī)組、方形真空干燥箱、高位槽、分水器、事故收集罐），并對(duì)冷凝器及高位槽規(guī)格及數(shù)量進(jìn)行調(diào)整，同時(shí)補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室設(shè)備（智能溶出試驗(yàn)機(jī)、電位滴定儀、電導(dǎo)率、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、傅里葉紅外色譜儀、生化培養(yǎng)箱、箱式電阻爐、立式壓力蒸汽滅菌器、馬弗爐等），不涉及綜合制劑車(chē)間制劑生產(chǎn)。

技改項(xiàng)目建成后全廠年產(chǎn)原料藥7500kg（其中來(lái)氟米特1000kg、硫酸羥氯喹3000kg、泰瑞米特鈉500kg、非布索坦3000kg）、片劑2億片，膠囊5000萬(wàn)粒，栓劑1200萬(wàn)粒；

本項(xiàng)目技改前后全廠產(chǎn)能不變，涉及到技改的泰瑞米特鈉主要工藝流程為：開(kāi)環(huán)、粗品結(jié)晶、離心、干燥、溶解、精制、離心、干燥等；硫酸羥氯喹主要工藝流程：取代、萃取、減壓蒸餾、離心、干燥、重結(jié)晶、降溫、離心、干燥等。

定員和工作時(shí)數(shù)：公司現(xiàn)有員工80人，本次改建不新增人員，在原有員工內(nèi)調(diào)配；原料藥車(chē)間為三班二運(yùn)轉(zhuǎn)，年工作250天，每班12h，6000h/a；其余人員為常白班，年工作250天，每班8h，2000h/a。

廠內(nèi)設(shè)置食堂，無(wú)宿舍，職工就餐外送。

(二)建設(shè)過(guò)程及環(huán)保審批情況

蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司硫酸羥氯喹、泰瑞米特鈉生產(chǎn)線技改項(xiàng)目于2023年4月20日取得了蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)出具的《蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司硫酸羥氯喹、泰瑞米特鈉生產(chǎn)線技改項(xiàng)目備案證》（吳開(kāi)管委審備〔2023〕172號(hào)、項(xiàng)目代碼2304-320560-89-02-540555）；2023年4月公司委托蘇州市宏宇環(huán)境科技股份有限公司編制了《蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司硫酸羥氯喹、泰瑞米特鈉生產(chǎn)線技改項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》，于2023年12月28日取得蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)《關(guān)于對(duì)蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司硫酸羥氯喹、泰瑞米特鈉生產(chǎn)線技改項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)的批復(fù)》（吳開(kāi)管委審環(huán)建[2023]88號(hào)）。

項(xiàng)目主體工程和污染防治措施于2024年1月開(kāi)工建，2024年11月建設(shè)完成，進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)試。公司于2025年01月24日取得排污許可證，編號(hào)：91320500720535900Q001P。

2024年12月，公司委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測(cè)有限公司對(duì)其建成運(yùn)行“硫酸羥氯喹、泰瑞米特鈉生產(chǎn)線技改項(xiàng)目”進(jìn)行驗(yàn)收監(jiān)測(cè)，蘇州環(huán)優(yōu)檢測(cè)有限公司組織專業(yè)技術(shù)人員于2024年12月11日-12月12日、2025年1月6日-1月7日對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)和環(huán)境管理檢查，公司根據(jù)驗(yàn)收檢測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告（HY24111203201、HY24111203202）和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況編制該項(xiàng)目驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告。

企業(yè)于2024年12月26日編制了突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案，并取得了備案證（備案證號(hào)：320506-2024-240-M），環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為較大。

(三)投資情況

本項(xiàng)目總投資310萬(wàn)元，環(huán)保投資80萬(wàn)元，環(huán)保投資占總投資比例25.8%，用于廢氣和廢水處理、降噪和固體廢物處理處置。

(四)驗(yàn)收范圍

本次驗(yàn)收范圍為蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司硫酸羥氯喹、泰瑞米特鈉生產(chǎn)線技改項(xiàng)目所涉及到研發(fā)工序與其配套的環(huán)境保護(hù)設(shè)施的整體驗(yàn)收。

（一）廢水

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，項(xiàng)目廠區(qū)污水總排口外排pH范圍、化學(xué)需氧量、懸浮物、氨氮、總磷、總氮的濃度日均值，以及不含氮廢水處理設(shè)施外排化學(xué)需氧量、懸浮物濃度日均值均符合河?xùn)|污水廠的接管標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)基準(zhǔn)排水量符合《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21904-2008）表4 “其他”標(biāo)準(zhǔn)要求；

廢水處理設(shè)施對(duì)懸浮物的處理效率分別為58.82%、30.43%；對(duì)化學(xué)需氧量處理效率分別為94.90%、96.36%；

核算項(xiàng)目外排污水量、懸浮物、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮的量符合環(huán)評(píng)提出的總量控制要求。

（二）廢氣

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，項(xiàng)目23m高DA001排氣筒外排非甲烷總烴濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表1標(biāo)準(zhǔn)；氯化氫、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯、苯系物濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表2標(biāo)準(zhǔn)；以上指標(biāo)的排放速率符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）中表C.1標(biāo)準(zhǔn)；硫酸霧濃度和速率符合《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表1標(biāo)準(zhǔn)；臭氣濃度符合《化學(xué)工業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/3151-2016）表1標(biāo)準(zhǔn)；廢氣處理設(shè)施對(duì)非甲烷總烴的處理效率為99.77%、99.64%；

23m高DA002排氣筒外排非甲烷總烴濃度和速率符合《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表1標(biāo)準(zhǔn)；

15m高的DA003排氣筒外排非甲烷總烴濃度和速率符合《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表1標(biāo)準(zhǔn)；氨和硫化氫濃度、臭氣濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表3標(biāo)準(zhǔn)；

核算外排非甲烷總烴、氨的量符合環(huán)評(píng)提出的總量控制要求；

項(xiàng)目廠界無(wú)組織監(jiān)控點(diǎn)非甲烷總烴、二氯甲烷、甲苯、苯系物、硫酸霧濃度符合《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表3標(biāo)準(zhǔn)，氯化氫濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表7標(biāo)準(zhǔn)，氨、硫化氫濃度、臭氣濃度符合《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14554-93）表1中二級(jí)新改擴(kuò)建標(biāo)準(zhǔn)。

廠區(qū)內(nèi)原料藥車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室廠房、危廢間外代表通風(fēng)口1米處非甲烷總烴濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表6標(biāo)準(zhǔn)。

（三）噪聲

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，本項(xiàng)目東側(cè)、西側(cè)、南側(cè)、北側(cè)廠界外1米處晝夜間噪聲排放符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）表1中的3類標(biāo)準(zhǔn)限值要求。

（四）固體廢棄物

本項(xiàng)目產(chǎn)生的固廢有效處置，零外排。

（五）其他方面

企業(yè)排污口設(shè)置按《江蘇省排污口設(shè)置及規(guī)范化整治管理辦法》(蘇環(huán)控[1997]122號(hào)文)的要求執(zhí)行，公司在污水處理設(shè)施進(jìn)出口、廢氣處理設(shè)施進(jìn)出口設(shè)置采樣口，在廢氣和廢水處理設(shè)施和危廢倉(cāng)庫(kù)和一般固廢倉(cāng)庫(kù)、廠區(qū)雨水排口安裝符合要求的環(huán)保標(biāo)志牌。

二、建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式

建設(shè)單位：蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司

建設(shè)地址：蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)六豐路567號(hào)

聯(lián)系人：張一冰

聯(lián)系電話：13004591915

郵編：215000

三、征求公眾意見(jiàn)的主要事項(xiàng)

（1）請(qǐng)公眾提供個(gè)人準(zhǔn)確信息主要包括：姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯(lián)系電話；
? ?（2）根據(jù)您掌握的情況，認(rèn)為該項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)對(duì)環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響方面及程度；
? ?（3）您是否知道/了解在該地區(qū)建設(shè)該項(xiàng)目；
? ?（4）您認(rèn)為該項(xiàng)目對(duì)環(huán)境造成的危害/影響程度；
? ?（5）您對(duì)該項(xiàng)目環(huán)保方面有何建議和要求；
? ?（6）從環(huán)保角度出發(fā)，您對(duì)該項(xiàng)目持何種態(tài)度，并簡(jiǎn)要說(shuō)明原因。

四、公眾提出意見(jiàn)的主要方式
? ?公眾可以通過(guò)以下方式提供意見(jiàn)：
? ?（1）通過(guò)Email方式
? ?（2）直接打電話的方式
? ?（3）寫(xiě)信的方式

五、公示時(shí)間

? ?公眾可在本項(xiàng)目公示之日起20個(gè)工作日內(nèi)，向建設(shè)單位或驗(yàn)收調(diào)查機(jī)構(gòu)提出寶貴意見(jiàn)。

蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司硫酸羥氯喹、泰瑞米特鈉生產(chǎn)線技改項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告公示稿.pdf

蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司驗(yàn)收意見(jiàn)+簽到表.pdf